关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告
发布时间：11月14日
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用控温毯注册技术审查指导原则（年修订版）》《中频电疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《牙科手机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则
2.医用控温毯注册技术审查指导原则
3.中频电疗产品注册技术审查指导原则
4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则
5.牙科手机注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
年11月2日
附件1：
红外线治疗设备注册技术审查指导原则
（修订版）
本指导原则旨在指导和规范红外线治疗设备的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切哪个医院治白癜风较好哪家医院治疗白癜风最专业