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年5月，发表在《JAMA》的一项由美国科学家进行的随机临床试验，考察了头孢氨苄+甲氧苄啶-磺胺甲噁唑vs头孢氨苄单独使用对非复杂性蜂窝组织炎的有效性。
重要性：在美国，皮肤感染的急诊就诊患者随着耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的出现而增加。对于无脓性引流的蜂窝组织炎，β-溶血性链球菌被认为是主要的病原体。与不覆盖MRSA的治疗相比，体外具有MRSA抗菌活性的抗菌药方案是否会改善结局是未知的。
目的：旨在确定在非复杂性蜂窝组织炎中，头孢氨苄+甲氧苄啶-磺胺甲噁唑是否会比头孢氨苄单独使用带来更高的临床治愈率。
设计、地点和参与者：在美国5个急诊进行的多中心、双盲、随机、优效性试验，研究对象为年4月~年6月入组的年龄＞12岁的患有蜂窝组织炎的门诊患者，并且这些患者无伤口、脓性引流或脓肿。所有参与者在入组时都进行了软组织超声检查，旨在排除脓肿。最终随访到年8月。
干预：头孢氨苄，mg，每天4次，联合甲氧苄啶-磺胺甲噁唑，mg/mg，每天2次，共治疗7天（人）；或头孢氨苄+安慰剂治疗7天（人）。
主要结局和测量指标：符合治疗方案组事先确定的首要结局指标为临床治愈，其定义为随访就诊时，无这些临床失败标准的出现：发烧、红斑增多（＞25%）、肿胀、压痛（3~4天）；无红斑减少、肿胀或压痛（8~10天）；超过最低限度的红斑、肿胀或压痛（14~21天）。临床显著性差异的定义为高于10%。
结果：名随机分组的患者中，人（99%）纳入到改良意向治疗分析中，人（82.2%）纳入到符合方案分析中[中位年龄，40岁（范围，15~78岁）；58.4%为男性，10.9%患有糖尿病]。红斑的中位长度和宽度分别为13.0cm和10.0cm。符合方案人群中，头孢氨苄+甲氧苄啶-磺胺甲噁唑组中的/人（83.5%）和仅用头孢氨苄组中的/人（85.5%）得到了临床治愈（差异，-2.0%；95%CI，-9.7%~5.7%；P=0.50）。改良意向治疗人群中，头孢氨苄+甲氧苄啶-磺胺甲噁唑组中的/人（76.2%）和仅用头孢氨苄组中的/人（69.0%）得到了临床治愈（差异，7.3%；95%CI，-1.0%~15.5%；P=0.07）。7~9周的组间不良事件发生率和次要结局没有显著性差异，包括住院过夜、皮肤感染复发、家庭接触中的类似感染。
结论和意义：非复杂性蜂窝组织炎患者中，符合方案分析显示，与头孢氨苄单独使用相比，头孢氨苄+甲氧苄啶-磺胺甲噁唑并不会带来更高的蜂窝组织炎临床缓解率。然而，由于改良意向治疗分析结果的不精确，包括偏好头孢氨苄+甲氧苄啶-磺胺甲噁唑的临床重要差异，因此需要进行进一步的研究。
试验注册：clinicaltrials.govIdentifier:NCT。
（来源：环球医学）
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